БРОНХОЛИТИН СИРОП 125Г

Инструкция

Бронхолитин (Broncholytin) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: глауцин гидробромид, эфедрина гидрохлорид;

5 мл сиропа содержат:

• глауцина гидробромида 5,75 мг; эфедрина гидрохлорида 4,6 мг.

Вспомогательные вещества: масло базиликовое, кислоты лимонной моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), полисорбат 80, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сироповидная жидкость с запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Противокашлевые средства и муколитики.

Код ATX R05F B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхолитин – комбинированный препарат с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: гидробромида глауцина и гидрохлорида эфедрина. Алкалоид глауцин ингибирует кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием, не оказывает привыкания и зависимости при условии применения согласно разделу «Способ применения и дозы». Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирующего альфа- и бета-рецепторы) и косвенного (угнетает активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальную мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на бета-2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования лекарственного средства Бронхолитин, сироп, показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение выделения мокроты и расширение бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина.

Фармакокинетика

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3-6 часов. Элиминируется с мочой, в основном в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.

Противопоказания Бронхолитина

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Тяжелая и/или неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Острый инфаркт миокарда.
• Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации.
• Тиреотоксикоз.
• Феохромоцитома.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гипертрофия простаты с задержкой мочи.
• Бессонница.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения во время ІІ триместра, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если эфедрин применять в течение последнего триместра, это может привести к ускорению частоты сердечных сокращений плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство следует осторожно применять при управлении автотранспортом или работе с автоматизированными механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и управлении механизмами.

Способ применения и дозы Бронхолитин

Применять перорально после еды.

Взрослым и детям от 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в сутки.

Детям: от 3 до 5 лет – по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки;

в возрасте от 5 до 10 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети

Рекомендуется детям от 3 лет.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, лихорадка, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая в параноидный психоз, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Побочные реакции Бронхолитина

При применении лекарственного средства бронхолитин возможно проявление следующих нежелательных реакций:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, ангионевротический отек, бронхоспазм);
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: диспноэ;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, аритмия, пальпитация, повышение АД, ишемия миокарда, боль за грудиной, нарушение циркуляции в конечностях;
• со стороны нервной системы: головная боль, тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, седативный эффект, головокружение;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор;
• со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание; у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;
• со стороны кожи и слизистых оболочек: усиленное потоотделение;
• со стороны органов чувств: нарушение зрения;
• другие: одышка, слабость, повышенное либидо, дисменорея, тахифилаксия, толерантность к развитию зависимости (при длительном применении).

У пациентов, принимающих эфедрин или псевдоэфедрин, инфаркт миокарда встречается очень редко.

Эфедрин может действовать как стимулятор у детей с ночным энурезом и вызывать бессонницу, также может оказывать седативное действие на некоторых детей.

Срок годности

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать!

Упаковка

Сироп по 125 г во флаконах (вместимостью 125 мл) из стекла или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Стеклянные флаконы укупорены алюминиевыми или полиэтиленовыми колпачками, ПЭТ флаконы укупорены полиэтиленовыми колпачками.

По 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.